康恩贝全资子公司在美国设立的子公司向美国食品药品监督管理局申报的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请获得批准,同时介绍了该药物的用途。
据格隆汇3月20日消息,康恩贝(股票代码:600572.SH)发布公告称,其全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称“金华康恩贝”)在美国设立的全资子公司Conba USA Inc(以下简称“美国康恩贝”),收到了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知。此次,美国康恩贝向FDA申报的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请(ANDA,也就是美国仿制药申请)已成功获得批准。
乙酰半胱氨酸是一种非常重要的粘液溶解剂。它在治疗呼吸道疾病方面有着显著的效果,主要用于应对浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病。像急性支气管炎患者,患病期间呼吸道内会产生大量浓稠粘液,影响呼吸,使用该药物能够有效缓解症状。慢性支气管炎患者及其病情恶化者,长期受呼吸道粘液困扰,乙酰半胱氨酸也能发挥重要作用。还有肺气肿患者,由于肺部功能受损,呼吸道粘液排出困难,该药物可以帮助他们改善呼吸状况。粘稠物阻塞症以及支气管扩张症患者,同样可以从这种药物中受益。
值得一提的是,在特殊情况下,乙酰半胱氨酸还具有特殊的用途。当有人过量服用对乙酰氨基酚引发中毒反应时,该药物可用于化解这种中毒情况,为患者的生命健康提供了额外的保障。
本文介绍了康恩贝美国子公司的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请获FDA批准这一消息,并详细阐述了该药物在治疗呼吸道疾病以及化解对乙酰氨基酚中毒方面的用途,体现了康恩贝在海外医药市场的进一步拓展和该药物的重要价值。
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