创新多肽药eneboparatide获批中国临床，为甲状旁腺功能减退症带来曙光，中国临床获批！阿斯利康1类新药eneboparatide冲击罕见病治疗

阿斯利康旗下Alexion公司申报的1类新药eneboparatide注射液获中国国家药监局药品审评中心批准开展临床研究，该药物拟用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症，还介绍了其研发背景、作用机制以及所获资格等情况。

据智通财经APP消息，在3月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网有了最新的公示信息。阿斯利康（AZN.US）旗下专注于罕见病领域的Alexion公司申报的1类新药——eneboparatide注射液成功获批临床。此药物拟定开发用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症。

从公开资料可知，eneboparatide是一款治疗性多肽，具备创新的作用机制。在2024年3月的时候，阿斯利康宣布一项重要举措，其以10.5亿美元的价格收购了罕见内分泌疾病领域的生物技术公司Amolyt Pharma，通过这次收购，阿斯利康获得了处于3期临床阶段研发项目的eneboparatide（AZP – 3601）。

截图来源：CDE官网

Eneboparatide属于甲状旁腺激素受体1（PTHR1）激动剂。它发挥作用的方式是与PTHR1的特定构象相结合，进而恢复PTH的功能。通过这样的作用机制，eneboparatide能够对甲状旁腺功能减退症（HypoPT）患者的症状进行有效管理。更为重要的是，在治疗过程中，它还可以保留患者的肾功能以及维护骨骼健康，其目标就是满足甲状旁腺功能减退症的治疗需求。

值得一提的是，该产品已经获得了美国FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格，同时也获得了欧洲药品管理局的孤儿药资格，这些资格均是用于治疗HypoPT。而此次这款创新多肽药物在中国获批临床，也就意味着它即将在中国开启临床研究的征程。

本文介绍了阿斯利康旗下Alexion公司的eneboparatide注射液获批中国临床，该药物用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症。说明了其研发由来、作用机制及已获的相关资格，获批临床预示着将在中国开展临床研究，有望为甲状旁腺功能减退症患者带来新的治疗选择。