三叶草生物RSV疫苗SCB – 1019获批，老年重复接种试验开启，SCB – 1019：三叶草生物RSV候选疫苗获FDA绿灯，临床试验推进

本文聚焦三叶草生物-B的RSV候选疫苗SCB – 1019的最新进展，包括获得美国FDA临床申报批准、重复接种Ⅰ期临床试验首批受试者入组情况，以及后续针对该疫苗的研究计划。

据格隆汇3月24日消息，三叶草生物 – B（股票代码：02197.HK）正式对外发布一则重要公告。公告显示，公司旗下的RSV候选疫苗SCB – 1019取得了关键进展。这一候选疫苗是未使用佐剂的二价RSVPreF－三聚体亚单位候选疫苗，它依托三叶草生物独特的Trimer – Tag蛋白质三聚体化疫苗研发平台而研发。目前，该疫苗已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床申报（IND）的批准。不仅如此，用于评估该候选疫苗重复接种的Ⅰ期临床试验也已经顺利完成了首批受试者的入组工作。

当下正在美国紧锣密鼓进行的重复接种Ⅰ期临床试验，精心招募了多达160名老年受试者，这些受试者的年龄范围在60 – 85岁之间。值得一提的是，他们在至少2个流行季前就已经接种过首剂来自GSK的RSV疫苗（AREXVY）。在试验中，受试者将被随机分成不同的组别，分别接受SCB – 1019的异源重复接种、AREXVY的同源重复接种或者生理盐水安慰剂。此次研究的主要目的在于全面评估SCB – 1019在重复接种方案中的安全性、反应原性以及免疫原性，为该疫苗的进一步研发和应用提供科学依据。

除此之外，针对SCB – 1019还有一项重要的评估研究。该研究聚焦于SCB – 1019在呼吸道联合疫苗（三聚体PreF疫苗：RSV hMPV±PIV3）中的表现。按照预定计划，这项评估研究将于2025年启动I期临床试验，有望为呼吸道疾病的防治带来新的突破和选择。

三叶草生物的RSV候选疫苗SCB – 1019获得美国FDA临床申报批准，重复接种Ⅰ期临床试验完成首批受试者入组，以及后续针对该疫苗在呼吸道联合疫苗中的评估研究计划。展现了三叶草生物在疫苗研发领域的积极进展，为RSV及相关呼吸道疾病的防治带来了新的希望。