未名医药：核心产品风波下的不确定性

天津未名生物医药有限公司生产的人干扰素α2b喷雾剂抽检不合格展开，介绍了内蒙古、西藏相关部门因此暂停采购该产品的情况，还提及天津未名独家中标集采不久就出现问题，以及未名医药此前连年亏损的状况，探讨了此次产品问题对未名医药可能产生的影响。

近期，医药行业掀起了一阵波澜。内蒙古自治区医药采购中心和西藏自治区医保局先后发布通知，由于药监部门的抽检结果显示不合格，决定暂停采购天津未名生物医药有限公司（以下简称天津未名）所生产的人干扰素α2b喷雾剂。值得注意的是，天津未名是上市公司未名医药的控股子公司，而人干扰素α2b喷雾剂更是未名医药的核心产品，这一事件无疑给未名医药带来了巨大的冲击。

天津未名独家中标后，恢复采购时间却成了未知数。西藏自治区医疗保障局近日发布的通知表明，药监部门近期对天津未名生产的α2b喷雾剂进行了抽检，检验结果为“生物学活性不符合规定”。根据《关于暂停采购天津未名生物医药有限公司人干扰素α2b喷雾剂的公告》以及《干扰素省际联盟集中带量采购文件（文件编号：JX – YP2023 – 01）》（以下简称集采文件）的相关要求，各地（市）医疗保障局需通知辖区内医疗机构暂停采购天津未名生产的人干扰素α2b喷雾剂，同时中选企业要进行封存召回。至于恢复采购的时间，只能等待另行通知。

稍早之前，内蒙古自治区医药采购中心也发布了类似通知。依据江西省联采办公告，药监部门对天津未名生产的α2b喷雾剂抽检后，同样得出“生物学活性不符合规定”的结果，进而暂停了天津未名人干扰素a2b喷雾剂的交易资格。

天津未名原名天津华立达生物工程有限公司，是上市公司未名医药的控股子公司，未名医药持有其60.57%的股份。此次被暂停采购资格，距离集采结果执行还不足一年。在2023年12月，由江西省医疗保障局牵头开展的29省份干扰素省际联盟集中带量采购产生了中选结果。此次集采共有13家干扰素医药企业参加现场投标，12个品种48个规格采购成功。其中，人干扰素α2b喷雾剂由天津未名独家中标，中标价格为33.58元【20ml:200万IU（240喷）】，天津未名负责供应全部联盟地区。据集采文件显示，人干扰素α2b喷雾剂（200万IU）的最高有效申报价为42.80元，天津未名成功中标。在本次集采中，独家企业申报的9个品种中选平均降幅20.91%，最高降幅27.19%。本次干扰素省际联盟集中带量采购周期为4年，采购周期内购销协议每年一签，中选结果于2024年6月1日零时起开始执行。

由江西牵头的这29省份集采联盟，涵盖了北京、天津、河北、山西等众多省份，因其参与省份众多，被俗称为“小国采”，同时这也是首次由地方牵头开展的生物制剂类专项集采。

此前，未名医药已经连年亏损。如今，摆在未名医药面前的一大不确定性是，此次产品抽检不合格，是否会影响公司在其他中标地区的产品供应，以及公司此后的集采资格。根据集采文件规定，申报企业对药品的质量负责，一旦中选，作为供应保障的第一责任人，要及时、足量按要求组织生产，并向配送企业发送药品，以满足医疗机构临床用药需求。若中选药品因不符合药品生产质量管理规范被药品监督管理部门检验不合格（包括初检后、复检前），应于3个工作日内告知联盟集采办公室和相应供应地区医保部门；药品监督管理部门正式发布监督检查结果后，应于1个工作日内告知联盟集采办公室和相应供应地区医保部门。

干扰素对于未名医药来说，是挑起业绩的核心产品。未名医药的业务板块涉及干扰素、神经生长因子、生物医药CRO/CDMO、疫苗和医药中间体等多个领域。其中，天津未名专注于干扰素等生物药的研发、生产和销售。在干扰素领域，未名医药拥有神经生长因子产品注射用鼠神经生长因子、干扰素产品人干扰素α2b注射剂（商品名为安福隆）和人干扰素α2b喷雾剂（商品名为捷抚）等重要产品。捷抚通过局部黏膜给药可发挥局部抗病毒和免疫调节双重作用，局部用药便捷性强，患者用药依从性高，销售网络覆盖全国。2023年，未名医药干扰素业务实现营收3.03亿元，占公司营收（4.30亿元）比重达70.56%，2022年的占比更高，为79.52%。干扰素产品的毛利率在2023年也达到了81.71%，是未名医药毛利率最高的产品板块。

然而，单单依靠干扰素业务并不能拯救整个未名医药。从2018年以来，除了2019年和2021年扭亏外，未名医药一直处于亏损状态，且亏损规模在2023年达到了历史最高，为3.32亿元。未名医药并未给出明确的亏损原因，不过，公司在2023年计提资产减值3.03亿元。

本文围绕天津未名生产的人干扰素α2b喷雾剂抽检不合格事件展开，详细阐述了内蒙古、西藏暂停采购该产品的情况，以及天津未名在集采中的中标情况。同时，分析了未名医药此前的亏损状况和干扰素业务对其业绩的重要性。此次产品抽检不合格给未名医药带来了诸多不确定性，可能影响其在其他中标地区的产品供应和集采资格，公司未来发展面临严峻挑战。