筑牢法治根基，推动智慧医疗行稳致远

智慧医疗展开，先阐述了智慧医疗的发展现状及成果，接着指出其发展中暴露的风险，强调构建智慧医疗法治体系的重要性，随后从健全规范体系、提供执法司法保障、营造法治化营商环境三个方面说明如何构建法治体系，最后点明法治能化解智慧医疗发展的不确定性，应加快健全其法治保障。

在当今时代，智慧医疗宛如一颗冉冉升起的新星，正以蓬勃之势改变着人们的医疗体验。像AI辅助诊断、脑机接口等先进的智慧医疗方式，正日渐成熟，它们犹如“神兵利器”，为人民的健康福祉带来了新的希望，也为健康中国的建设提供了重要的支撑。

我们来看一些智慧医疗取得的显著成果。在2024年11月，上海东方医院重磅发布了人工智能医学大模型“Med—Go”，并将其成功应用于ICU监护。这一举措无疑为重症患者的监护和治疗带来了更精准、高效的解决方案。而到了今年2月，深圳大学附属华南医院研发出多参数版本DeepSeek—R1大模型，构建了覆盖“临床—科研—运营管理”的全场景智算中枢。这一创新成果实现了AI在临床辅助决策、慢性病管理、远程诊疗、智慧护理等多个重要领域应用的良好开局。如今，人们只需通过智能手环、血压计等常见设备，就能轻松采集心率、睡眠、血压等健康数据，并上传至豆包、Deep—Seek等平台，从而获得专业的辅助医疗诊断建议。对于慢性病患者而言，他们还可以通过智慧医疗平台定期向医生反馈病情数据，医生则能根据这些数据及时调整治疗方案，大大提高了治疗的针对性和有效性。

然而，随着智慧医疗向纵深发展，一些潜在的风险也逐渐暴露出来。2024年2月，美国一家医疗保健软件公司发生了大规模患者数据泄露事件，逾90万名患者的病历编号、健康状况、治疗处方等敏感信息被泄露。这一事件无疑为我们敲响了警钟，它深刻地提醒着我们：只有构建系统完备的智慧医疗法治体系，才能为智慧医疗的长久健康发展奠定坚实的法治根基，让智慧医疗的发展成果更好地惠及民生。

首先，我们要健全智慧医疗规范体系。近年来，我国已经制定了大量智慧医疗方面的规范性文件，例如2018年7月出台的《互联网诊疗管理办法（试行）》，以及2024年11月制定的《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》等。这些文件为智慧医疗的发展建立了基础法律框架。但随着人工智能的迅猛发展和智慧医疗应用场景的快速迭代更新，一些新问题也随之而来，如医疗数据共享、隐私保护、算法歧视等，这些问题亟待法律给予回应。患者个人信息泄露等问题的广泛出现，给智慧医疗的发展蒙上了一层阴影。因此，我们必须加快重点领域、重点环节的立法工作，防范此类行为的发生，确保医疗数据的权属明确、授权程序合规，追溯定责完备。此外，对于脑机接口等新兴应用场景，也应当加快立法进程，在依法保障患者合法权利的前提下，推动智慧医疗的科技创新。

其次，要为智慧医疗提供高质量的执法司法保障。在智慧医疗迅猛发展的同时，欺诈骗保等犯罪行为也呈现出越发隐蔽化、专业化的趋势。一些不法分子利用网络系统漏洞实施骗保，严重损害了患者和医保基金的利益。一方面，我们必须建立适应智慧医疗发展的执法监管体系，依法打击危害智慧医疗健康发展的违法行为。我国部分区县已经建立了医保、公安、卫健等部门联合监管机制，成功查处了大量欺诈骗保行为，并将相关违法分子移送起诉。我们还要从源头上强化执法监管能力，依托人工智能技术构建风险预警模型，自动识别诊疗行为中的法律风险，及时发现潜在违法线索。另一方面，智慧医疗实践中难免会发生一些社会纠纷，这就要求我们建立更加公正高效的医疗纠纷解决机制。我国已经在北京、广州、杭州等地建立起了互联网法院，同时正在探索的在线调解、区块链司法存证等法律服务机制创新，为解决智慧医疗中的各类纠纷提供了良好的解决方案。

第三，要营造适应智慧医疗的法治化营商环境。智慧医疗的发展不仅需要科技创新提供底层技术支撑，还需要产业推广才能真正走进亿万百姓家。而法治是最好的营商环境，也是推动智慧医疗产业推广的重要力量。我们要尽快建立适应智慧医疗产业发展的法治化营商环境，确保市场主体能够平等参与智慧医疗产业竞争，更好地发挥市场在智慧医疗资源配置中的作用。同时，要加强智慧医疗科技创新的知识产权保护，激励智慧医疗科技突破。此外，还应增强智慧医疗技术开发者的数据安全意识和伦理责任意识，通过技术赋能将法治要求嵌入智慧医疗全流程。

智慧医疗作为人工智能的重要应用场景，蕴含着人工智能内在的风险，其发展方向还存在较大的不确定性。而法治具有稳定社会预期的功能，能够化解智慧医疗发展中的不确定性，减少人工智能在医疗健康领域应用中的负面影响。在人工智能加速突破的当今时代，我们应当加快健全智慧医疗发展的法治保障，为智慧医疗行稳致远奠定坚实的制度基础。

本文先介绍了智慧医疗的发展成果，如相关大模型的应用和数据采集诊断等，接着指出发展中存在的数据泄露等风险，强调构建法治体系的重要性。从健全规范体系、提供执法司法保障、营造法治化营商环境三个方面阐述了构建法治体系的途径，最后点明法治对化解智慧医疗不确定性的作用，呼吁加快健全其法治保障。