本文围绕TAVR²S Xiamen China 2025大会展开,介绍了厦门大学附属心血管病医院王焱教授团队直播演示中国首款“一字型”二尖瓣夹系统首例植入的情况,详细阐述了患者病情、手术难点与策略、手术过程,还包含专家点评、术后总结等内容,最后强调了臻亿医疗Neo系列经导管瓣膜修复系统的重要意义及专家简介。
TAVR²S Xiamen China 2025大会已经圆满落下帷幕。在这次意义非凡的大会上,厦门大学附属心血管病医院凭借出色的表现,向全球展示了国产器械的卓越性能以及极具特色的中国诊疗方案。其中,王焱教授团队更是大放异彩,他们向国内外专家直播演示了中国首款“一字型”二尖瓣夹系统的首例植入手术,这一创举引起了广泛的关注和高度的赞誉。
NeoNova®二尖瓣夹系统的临床试验是由厦门大学附属心血管病医院的王焱教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院的董念国教授牵头开展的。经过不懈的努力和严谨的研究,该产品于今年2月8日成功获批上市,为心脏疾病的治疗带来了新的希望。
患者情况(男性,82岁)
主诉:患者因“反复气促1年余”前来入院治疗。早在2023 – 12 – 14就到我院住院,经过完善的检查,考虑为重度冠状动脉狭窄合并二尖瓣脱垂(DMR3+)。尽管进行了药物治疗,但患者仍然反复出现气促症状。3个月前,症状明显加重,多次因急性心衰加重在当地医院住院,接受静脉利尿治疗。为了进一步评估病情,患者再次到我院就诊。此次是为了准备进行TEER术,再次来到我院门诊,门诊以“心脏瓣膜病”将其收入院。
既往史:患者有高血压病史3年余。
检查:1. 冠状动脉粥样硬化性心脏病;2. 二尖瓣脱垂伴关闭不全(重度);3. 慢性心力衰竭;4. 心房颤动;5. 高血压3级。
心脏彩超:检查结果显示左房扩大,升主动脉增宽。在收缩期,二尖瓣后叶P1区脱向左房侧,腱索断裂,2区瓣叶栓系、对合不良,存在重度二尖瓣反流(DMR4+)。
术前二尖瓣反流(3D)
术前二尖瓣反流位置
手术难点及策略
面对如此复杂的病情,王焱教授团队高度重视,组织了心内科、心外科、超声科等多学科专家,展开了详尽的手术规划讨论。患者存在严重的二尖瓣反流,且手术风险极高,手术团队制定了周密的个体化治疗策略。基于术前心脏彩超影像评估,该患者属于复杂DMR病例,二尖瓣1区后叶腱索断裂伴连枷,脱垂宽度约6mm左右,2区瓣叶有房源性牵拉,瓣叶对合不良。经过专家们的深入研讨,建议植入两枚夹子:一枚植入脱垂病变处,以解决原发性反流;另一枚植入2区,有效降低功能性反流。
手术过程
手术开始,患者取平卧位,进行心电监护,常规消毒铺巾。随后,穿刺右股静脉后置入6F血管鞘,在经食道超声的精准指导下,使用一次性使用房间隔穿刺针穿刺房间隔并取得成功。
发生腱索缠绕
夹子延展状态回撤至左房
在超声影像的精准评估下,手术团队再次确认二尖瓣夹的位置与瓣叶抓取情况。于反流区域P1 – A1植入一枚TMrCLAMP – S型号夹合器,并准确植入反流部位。之后,仔细评估其稳定性及二尖瓣反流的改善情况。
第一个夹子植入后残余反流
第一个夹子植入后,内侧仍见残余反流。手术团队评估瓣口条件后,考虑植入第二枚夹子于第一枚夹子内侧。
专家点评
Rodrigo Estevez – Loureiro(Hospital Álvaro Cunqueiro, Spain):在这类交界区域的病例中,其他产品当然也可以使用,但当遇到腱索缠绕的情况时,解脱和撤出会面临很大的困难。。
术后总结
王焱教授团队表示:该患者是复杂DMR病例,瓣叶活动受限,瓣叶张力较大。而NeoNova®二尖瓣夹系统的“弹性自锁”特质可增加瓣膜自适应性,在术中能够实现保护瓣膜、降低瓣叶撕裂等风险;术中释放前跨二尖瓣平均压差为6mmHg,释放后跨二尖瓣平均压差降至3mmHg,这有效降低了瓣口面积的减少以及控制跨瓣压差升高,降低了二尖瓣狭窄风险;作为“一字型”二尖瓣夹,术中延展状态在遇到腱索缠绕时更易化解,降低了“断腱索”风险,使得手术更加安全、省时,最终达成了最佳的手术效果。
结 语
在当今医疗科技蓬勃发展的时代,臻亿医疗凭借卓越的创新能力和深厚的技术积累,成功自主研发了Neo系列经导管瓣膜修复系统。这一具有里程碑意义的经导管瓣膜缘对缘修复产品,为国内乃至全球的二尖瓣疾病治疗领域注入了全新的活力与希望。作为目前国内首款实现“一鞘双瓣”能力的产品,它凝聚了无数科研人员的智慧与心血,其独特的设计和卓越的性能,不仅展现了臻亿医疗在医疗器械研发领域的高超造诣,更为广大患者带来了更加安全、有效的治疗选择。其中,NeoNova®经导管二尖瓣夹系统已在NMPA获批创新产品注册,这一里程碑式的成就标志着我国在二尖瓣介入治疗领域迈出了关键一步,也充分彰显了臻亿医疗在推动国内医疗器械创新发展方面的引领作用和重要贡献。
专家简介
王焱
厦门大学附属心血管病医院
王焱教授是厦门大学附属心血管病医院院长,拥有香港大学医学博士学位,同时担任教授、主任医师、博士生导师等重要职务。他是FACC、FESC、FSCAI成员,国家卫生健康突出贡献中青年专家,中华医学会心血管分会全国委员,中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组副组长,海峡两岸医药交流协会心血管专业委员会主任委员,中国胸痛中心执行委员会副主任委员,中国医师协会胸痛专业委员会副主任委员,中国医疗保健国际交流促进会心血管高血压病分会副主任委员,中国老年学学会老年医学委员会心血管病专家委员会委员,中国医疗保健国际交流促进会心血管病管理专业委员,中国医师协会心血管内科医师分会委员,中华医学会福建省心血管病学分会委员,中国胸痛中心联盟千县工程胸痛中心委员会委员。
本文介绍了TAVR²S Xiamen China 2025大会上厦门大学附属心血管病医院展示国产二尖瓣夹系统首例植入的情况。详细阐述了患者病情、手术难点与策略、手术过程,专家肯定了手术使用产品在处理腱索缠绕等问题上的优势,术后该系统也展现出多方面优点,达成良好效果。最后强调了臻亿医疗Neo系列产品的创新意义及王焱教授的专业成就。
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