2025年重磅！我国首个自主研发PA抑制剂玛舒拉沙韦获批上市，玛舒拉沙韦：以优异表现助力全球应对突发公共卫生事件

2025年3月27日青峰医药下属子公司科睿药业自主研发的1类化学创新药物伊速达®玛舒拉沙韦片获批上市的消息。阐述了其适用人群、在流感抗病毒药物领域的突破意义，还介绍了它优秀的临床数据、低耐药率等特点，以及对市场和公共卫生的积极影响，最后提及了研发企业青峰医药的情况。

在2025年3月27日，一则令人振奋的消息传来。青峰医药旗下的子公司科睿药业自主研发的一款1类化学创新药物——伊速达®玛舒拉沙韦片，正式获得了国家药品监督管理局的批准上市。这款药物主要适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。

玛舒拉沙韦有着非凡的意义，它是我国首个自主研发的PA抑制剂。它的诞生，宛如一颗璀璨的新星，照亮了我国在流感抗病毒药物领域前行的道路，实现了跨越式的突破。它为应对流感病毒变异和耐药性挑战贡献了独特的“中国方案”，也如同一位忠诚的卫士，为我国公共卫生安全提供了有力的保障。

值得特别关注的是，玛舒拉沙韦的临床数据全部来源于中国患者。这意味着它拥有充分的中国人群循证医学证据，更贴合中国患者的实际情况。凭借优秀的临床有效性、安全性和极低的耐药率数据，它成功登上了国际顶级医学期刊《Nature Medicine》（IF：58.7），这无疑是对其卓越品质的高度认可。

在玛舒拉沙韦的Ⅲ期临床研究中，一共纳入了591名患者。其中，成年人约占80%，儿童及青少年约占20%。这些患者按照2:1的比例被分配到玛舒拉沙韦组和安慰剂组。研究结果令人惊喜，与安慰剂组相比，玛舒拉沙韦组的中位流感症状缓解时间显著缩短了21小时，中位病毒清除时间显著缩短了25小时，充分验证了其临床安全性和有效性。

耐药性一直是衡量抗病毒药物优劣的重要标准，也是药物不断更新换代的主要原因。根据《Nature Medicine》的报道，玛舒拉沙韦在耐药性方面表现堪称出色。它的整体耐药突变率小于1%，比国际同类药物低了约10倍，这一优势使其在同类药物中脱颖而出。

伊速达®玛舒拉沙韦片的上市，具有深远的市场意义，它打破了同靶点药物单一的市场格局。而且，该药能够在本土实现规模化量产，这不仅为中国患者带来了新的治疗选择，让患者有了更多康复的希望，也在我国季节性流感高发时，为药物的稳定供给提供了坚实的保障。同时，它更为我国乃至全球应对突发公共卫生事件，减少经济损失，提供了有力的武器。

据了解，玛舒拉沙韦的研发企业——青峰医药，是一家集医药研发、生产和销售为一体的创新型医药企业。该企业实力雄厚，连续多年位列中国医药工业百强榜单。公司始终坚持研发驱动发展战略，聚焦那些尚未满足的临床需求，专注于高价值、差异化药品的研发。在近五年的时间里，公司已获得药品生产批件50余个，其中包括2个1类创新药和10个首仿品种，展现出了强大的研发实力和创新能力。

本文介绍了伊速达®玛舒拉沙韦片获批上市的情况，包括其适用人群、创新意义、临床优势、低耐药率等，还提及了它对市场和公共卫生的积极影响，最后介绍了研发企业青峰医药的实力。玛舒拉沙韦的上市为流感治疗带来新希望，也彰显了我国医药研发的进步。