突破！艾美mRNA带状疱疹疫苗获美国FDA批准，潜力无限 艾美mRNA带状疱疹疫苗开启临床试验，有望重塑全球市场格局

艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗近日获得美国FDA临床试验许可这一消息，阐述了该疫苗在临床前试验中的优势，介绍了带状疱疹的相关情况以及接种疫苗的作用，还提及了该疫苗的市场前景和商业化潜力。

据相关消息，艾美疫苗（股票代码：06660）在3月23日发布了一则重要公告。公告显示，其mRNA带状疱疹疫苗于近日成功获得了美国药监局（FDA）的临床试验许可。值得一提的是，这是继mRNA RSV疫苗之后，艾美疫苗在短期内第二款获得美国FDA批准进入临床试验的重磅大单品疫苗。这一成果进一步巩固了艾美在mRNA技术赛道的领跑地位，同时也标志着其国际化战略又取得了一个新的里程碑。

在临床前试验阶段，第三方检测单位给出了详细的检测结果。结果表明，这款mRNA带状疱疹疫苗在多个关键指标上表现出色。其中，特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度以及膜抗原荧光抗体（FAMA）滴度，均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗。这充分显示了该疫苗在免疫效果方面的强大优势。

那么，什么是带状疱疹呢？带状疱疹（herpes zoster）是一种感染性皮肤病，它是由长期潜伏在人体内的水痘 – 带状疱疹病毒（varicella – zoster virus，VZV）经再激活而引发的。在人群中，对VZV普遍易感。血清学证据显示，成人VZV感染率高达90%以上。从发病率来看，带状疱疹的发病率为3‰ – 5‰人/年，在亚太地区发病率为3‰ – 10‰人/年，并且呈现出逐年递增2.5% – 5.0%的趋势。

随着年龄的增长，人体的免疫功能会发生变化。特别是50岁以后，VZV特异性细胞免疫功能会逐渐降低。在这种情况下，带状疱疹的发病率、住院率和病死率均会逐渐升高。而接种带状疱疹疫苗则是抑制带状疱疹发病的有效措施。接种带状疱疹疫苗的主要目标是抑制VZV再激活，从而达到预防带状疱疹、带状疱疹后神经痛（PHN）和其他并发症的目的。

市场前景方面，灼识咨询做出了预测。预计到2030年，带状疱疹疫苗在中国的市场规模将达到约人民币200亿元，全球的市场规模将达到约239亿美元。这意味着，如果艾美疫苗的这款mRNA带状疱疹疫苗获批上市，将给公司带来可观的业绩增长，并且有望重塑市场格局。

复星国际证券的研报也对该疫苗给予了高度评价。研报指出，艾美疫苗开发的mRNA带状疱疹疫苗在临床试验中展现出了优于现有产品的疗效和安全性，无论是在中国市场还是全球市场，均具有巨大的商业化潜力。而且，由于该疫苗成功避开了现有带状疱疹疫苗的专利壁垒，艾美疫苗有望快速拓展国际市场，抢占市场份额。此外，公司在新冠疫情期间成功验证的mRNA技术平台，进一步巩固了其在下一代疫苗创新领域的领导地位，为其未来的技术突破奠定了坚实基础。

本文围绕艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗获得美国FDA临床试验许可展开，介绍了疫苗优势、带状疱疹情况、市场前景和商业化潜力等内容。该疫苗不仅在技术上有突出表现，而且具有广阔的市场空间，有望为艾美疫苗带来显著业绩增长，推动其在国际市场的拓展，巩固其在疫苗创新领域的领导地位。